Irina Rebin ist Mitglied der Practice Area Patents Technology & Life Sciences und der Industry Group Life Sciences & Healthcare. Sie berät Pharma-, Medizinprodukte- und Biotechnologieunternehmen und Investoren zu allen regulatorischen Fragestellungen über den gesamten Lebenszyklus von Arzneimitteln, Medizinprodukten und IVD: von der präklinischen Forschung und klinischen Prüfungen, der Herstellung, über den Marktzugang bis hin zum Vertrieb (einschl. Marktnachbeobachtung).
Ihre Beratung erstreckt sich zudem auf Gentechnik, Lebensmittel (einschl. Nahrungsergänzungsmittel) und Kosmetika. Diesen fachlichen Schwerpunkt ergänzt Irina Rebin durch die Erstellung und Verhandlung entsprechender industriespezifischer Verträge (u.a. Forschungs- und Entwicklungsverträge, Lizenzverträge, Verträge über klinische Prüfungen, Lohn-/Herstellungs- und Vertriebsverträge (einschl. Quality Agreements) sowie durch ihre Begleitung (grenzüberschreitender) Transaktionen im Gesundheitssektor.
§§ 40-42e AMG in: Rehmann, AMG, 6. Aufl. [in Bearb./vor. Anfang 2026]
§ 15 Entwicklung des Arzneimittelprüfrechts; § 16 Grundlagen klinischer Arzneimittelprüfungen
§ 17 Zentrale Voraussetzungen klinischer Prüfungen im Überblick in: Spickhoff/Handorn: Handbuch Medizinisches Forschungsrecht, C. H. Beck, München, 2023
§ 2 ProdHaftG im Beck-Online-Großkommentar (seit 2015)
Kanzlei des Jahres für IP
von Irina Rebin
Medical Cannabis Platforms Breach Advertising Ban
Case law – German Federal Court of Justice (Bundesgerichtshof) – Online platforms brokering medical cannabis treatments breach the prohibition of public advertising under the German Healthcare Advertising Act
von Irina Rebin
7 von 9 Insights
CJEU on distributor's verification obligations under MDR
Medical device (and IVD) distributors. CJEU confirms that distributors need not repeat the manufacturer’s classification or conformity assessment, but must perform a “consistency check” for obvious inconsistencies.
von Irina Rebin
1 von 9 Insights
von Jan Feuerhake, LL.M. (Melbourne) und Gabriel Danyeli, LL.M. (Köln/Istanbul Bilgi)
von mehreren Autoren
von mehreren Autoren
von Bartosz Świdrak
von Bartosz Świdrak
von Annabelle Lebaudy und Marine Boullenger
von Donata Freiin von Enzberg, LL.M. und Kerstin Bär, LL.M. (Bristol, UK)