Marina Schulte ist Spezialistin im Regulatorischen Gesundheitsrecht und berät Leistungserbringer und Investoren im ambulanten und stationären Sektor in regulatorischer Hinsicht. Sie ist seit 2014 im Medizinrecht tätig.
Zu ihren Schwerpunkten gehört Digital Healthcare. Hierbei berät sie unter anderem (etablierte) (Gesundheits-)unternehmen, Startups, Investoren und Krankenkassen in Fragestellungen zur Telemedizin, digitalen Gesundheitsanwendungen (DiGA) und digitalen Pflegeanwendungen (DiPA), künstlichen Intelligenz (KI/AI) und Nutzung von Big Data. Sie begleitet behördliche Verfahren bei Zulassungs- und Zuwendungsverfahren zur Digitalisierung; wichtige Stichwörter hierbei sind Klassifizierungsgutachten und Erprobungsphase. Hierbei steht Frau Schulte im Austausch unter anderem mit dem Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte (BfArM). Überdies berät und begleitet Marina Schulte bei Compliance-Fragen und Preisverhandlungen für DiGA, DiPA und digitalen Leistungen (z.B. Wearables, Virtual Reality Tools). Schließlich berät Frau Schulte die Vertragsgestaltung und entwirft entsprechende Verträge. Im Zusammenhang mit der Digitalisierung des Gesundheitswesens arbeitet sie zusammen mit Spezialisten insbesondere aus dem Medizinprodukterecht, IT-Datenschutz und Haftungsrecht.
Frau Schulte ist Lehrbeauftragte an der Hochschule Aachen. Daneben hält sie regelmäßig Vorträge und publiziert zu aktuellen Gesundheitsrechtthemen.
Assistierte Telemedizin | FAQ-Sammlung, 2024
Schwachstellen des Digitalgesetzes, HCM, Ausgabe 1/2024, S. 31
Primärversorgungszentren | FAQ-Sammlung, 2024
Bindung an die GOÄ für MVZ, Privatkliniken und Ärzte-GmbHs, 2024
Telemedizin – Möglichkeiten und Grenzen, Status quo und Ausblick, GesR 2023, 749 – 756
Anstellung eines Gesellschafters einer MVZ-Betreibergesellschaft, NZS 2023, 18
Dürfen Zahnärzte/-innen Blut abnehmen? Dentale Implantologe & Parodontologie, 02, April 2023
Aufklärung und Einwilligung bei minderjährigen Patienten – ein Praxisleitfaden Teil 2, Der Urologe, Band 61, Heft 4, April 2022
Aufklärung und Einwilligung bei minderjährigen Patienten – ein Praxisleitfaden Teil 1, Der Urologe, Band 60, Heft 3, März 2022
Versicherung für klinische Prüfungen bei Medizinprodukten, VersicherungsPraxis 6/2020
Auswirkungen der Covid-19 Pandemie auf die Aufklärungspflichten im Rahmen des Behandlungsvertrages, ZMGR 04/2020, 199ff.
Schmerzensgeld: Ausgleich für Behandlungsfehler noch angemessen?, GesR 1/2020, 14ff.
Fallstricke bei der Beitragsanpassung in der PKV, Versicherungsmonitor 14.04.2020
Kein Trend zum taggenauen Schmerzensgeld, Versicherungsmonitor 28.01.2020
Weiterhin kein Trend zum taggenauen Schmerzensgeld, Quarterly Update 1/2020
Datenflut aufgrund der medizinischen Digitalisierung – Konsequenzen für den Behandlungsvertrag, VersicherungsPraxis 11/2019, 20
Einsatzmöglichkeiten eines Weiterbildungsassistenten in ambulanten Praxen, GesR 10/2018, 622ff.
Verfassungsmäßigkeit der Organallokation, Universitätsschriftenreihe, Nomos Verlag, Baden-Baden
Medizintourismus – attraktives Geschäftsmodell mit rechtlichen Fallstricken, HCM
von Dr. Marina Schulte und Verena Sauer
AI Act: Was die neuen Verbote für den Healthcare-Sektor bedeuten
von mehreren Autoren
Neue Haftungsrisiken für Digital Health Produkte?
von mehreren Autoren
von Siân Skelton
von mehreren Autoren
von Dennis Sagner und Anika M Paul
von mehreren Autoren
von Bram Nijhof und Nick Strous
von Dr. Markus Böhme, LL.M. (Nottingham) und Dr. Christian Ertel
von Dr. Lena Niehoff
von Alison Dennis und Dr. Manja Epping
von Victoria Hordern und Dr. Tim Schwarz