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MDR und IVDR – Herausforderungen für Hersteller, Vertreiber und Benannte Stellen

    • - CEST

MedTech Update Session #1 

Die Medizinprodukte-VO (MDR) gilt seit einem Jahr und die IVD-VO (IVDR) ist ante portas – Herausforderungen für Hersteller, Vertreiber und Benannte Stellen

Die Themen:

  • Bericht aus Brüssel – Aktuelle Umsetzungsfragen zur MDR (TÜV Süd Product Services GmbH)
  • Die Klinische Prüfung und Leistungsbewertung unter der MDR insb. im Lichte der Leitlinien der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (Taylor Wessing, Irina Rebin)
  • Aktuelle Herausforderungen beim zwischenstaatlichen Handel mit Medizinprodukten zwischen der Schweiz und EU (Walder Wyss, Michael Isler)

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