MedTech Update Session #1
Die Medizinprodukte-VO (MDR) gilt seit einem Jahr und die IVD-VO (IVDR) ist ante portas – Herausforderungen für Hersteller, Vertreiber und Benannte Stellen
Die Themen:
- Bericht aus Brüssel – Aktuelle Umsetzungsfragen zur MDR (TÜV Süd Product Services GmbH)
- Die Klinische Prüfung und Leistungsbewertung unter der MDR insb. im Lichte der Leitlinien der Koordinierungsgruppe Medizinprodukte (Taylor Wessing, Irina Rebin)
- Aktuelle Herausforderungen beim zwischenstaatlichen Handel mit Medizinprodukten zwischen der Schweiz und EU (Walder Wyss, Michael Isler)
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München
